공개 데이터와 내부 집계로 검증하는 의료 AI — 루미브리즈 연구성과
대장암 재발 감시 신호 해석과 자율신경 치료계획, 두 연구를 진행합니다. 숫자마다 한계와 단계를 함께 적습니다.
- 1,244개ctDNA 독립 마커(확장판)
- 422항목자율신경 AI 자동 시험 통과
- 572명환자(비식별)
- ctDNA MRD
- 자율신경 치료계획
- 비식별 데이터
진행 중인 두 연구
대표 수치와 필수 단서를 카드마다 적었습니다. 자세한 도식은 각 연구 페이지에 있습니다.
숫자 옆에 한계를 적습니다
어떤 자료로 확인했는지, 무엇이 아직 확인 전인지 숫자 옆에 함께 적습니다.
자료 출처를 밝힙니다
ctDNA는 공개 연구 데이터, 자율신경 AI는 비식별 내부 집계로 확인했습니다.
한계를 같이 적습니다
ctDNA는 실제 환자 검체 검증 전이고, 자율신경 AI의 0.98은 검사 단계 분류 성적입니다.
판단은 의료인이 합니다
ctDNA 결과는 의사 판단을 돕는 정보이고, 자율신경 치료 조건은 의료인이 최종 결정합니다.
환자 정보는 가립니다
검사 원자료는 비식별화하고, ctDNA 결과 리포트도 비식별로 만듭니다.
- ctDNA 공개 연구 데이터 기반 결과이며 실제 환자 검체 검증 전입니다. 임상 성능은 인증 후 임상 검증으로 확정됩니다.
- 자율신경 AI 0.98은 검사 단계 분류 성적이며 치료 효과를 뜻하지 않습니다.
두 연구의 현재 위치
두 연구가 지금 어디에 있는지 그대로 적었습니다. 「목표」로 적은 날짜는 확정이 아닙니다.
- 1연구용(RUO)
- 2임상검사실 인증체외진단검사
- 3신의료기술평가
- 4비급여
- 연구용(RUO) → 임상검사실 인증
- 임상검사실 인증 → 신의료기술평가
- 신의료기술평가 → 비급여
- 1제조업 허가
- 2GMP·제조인증 접수
- 3혁신의료기기 통합심사목표 2026-12
- 4GMP 현장조사
- 5인증목표 2027 2분기
- 6비급여
- 제조업 허가 → GMP·제조인증 접수
- GMP·제조인증 접수 → 혁신의료기기 통합심사
- 혁신의료기기 통합심사 → GMP 현장조사
- GMP 현장조사 → 인증
- 인증 → 비급여
현장 데이터로 함께 확인합니다
두 연구 모두 다음 단계는 현장 데이터로 함께 확인하는 일입니다. 범위와 기간은 협의해 정합니다.
ctDNA · 검체 검증
wet-lab 준비 단계입니다. 실제 환자 검체로 신호를 확인할 협력을 찾습니다.
자율신경 · 공동 검증
원내 앱이 원내망에서 가동 중입니다. 비식별 데이터로 함께 확인합니다.
범위·기간은 협의
관심 연구와 보유 데이터 형태를 듣고 함께 정합니다.
연구 협력 · 공동 검증, 함께하실 곳을 찾습니다
관심 연구와 보유 데이터 형태를 먼저 들어 봅니다. AI 검색 노출 무료 진단도 함께 드립니다.
연구성과, 많이 묻는 것
두 연구 결과는 임상 성능인가요?
아니요. ctDNA는 공개 연구 데이터 기반 결과이며 실제 환자 검체 검증 전입니다. 임상 성능은 인증 후 임상 검증으로 확정됩니다. 자율신경 AI의 0.98은 검사 단계 분류 성적이며 치료 효과를 뜻하지 않습니다.
누가 진행하는 연구인가요?
두 연구 모두 「루미브리즈 R&D · 서울온케어의원과 공동 추진」으로 진행합니다.
인증을 받은 의료기기인가요?
아니요. 자율신경 AI 치료계획 SW는 2026-09 규제 상담을 마치고 인증을 준비하고 있습니다(통합심사 목표 2026-12, 인증 목표 2027 2분기). ctDNA 분석 SW는 2026-07 G1 기술검증을 마치고 wet-lab을 준비하며 식약처 협의를 진행하고 있습니다.
연구 협력은 어떻게 시작하나요?
아래 폼이나 문의 페이지에서 관심 서비스로 「연구 협력」을 고르면 됩니다. 관심 연구와 데이터 형태를 듣고 범위와 기간을 협의합니다.
답변 속 우리 이름, 지금 확인하세요
고객이 실제로 물을 만한 질문을 5개 AI에 던져 봅니다. 결과는 리포트로 드립니다. 연구 협력 상담도 이 폼으로 받습니다.
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